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  • 　　廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機構(gòu)（以下簡稱“機構(gòu)”）于 2017 年獲得國家藥物臨床試驗（眼科專業(yè)）資格。機構(gòu)可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，也是承擔醫(yī)療器械、體外診斷試劑的重要研究機構(gòu)。從獲批至今，機構(gòu)已承接臨床試驗項目共計 81 項（包含藥物臨床試驗項目 47 項，器械臨床試驗項目 34 項），由本中心作為組長單位牽頭的項目共計 10 項。
     
    　　機構(gòu)聯(lián)系電話：0592-2367670
     
    　　機構(gòu)傳真：0592-2367817
     
    　　機構(gòu)郵箱：xmykcto@huaxiaeye.com
     
    　　機構(gòu)負責人：李曉峰 院長
     
    　　機構(gòu)辦主任：李明翰 主任
     
    　　機構(gòu)辦公室秘書：黃文杰 15359331951
     
    　　機構(gòu)辦地址：廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號，三號樓負一樓行政辦公區(qū)機構(gòu)辦公室
     
    　　倫理聯(lián)系電話：0592-2367683
     
    　　倫理郵箱：xmykec@huaxiaeye.com
     
    　　倫理委員會主任：吳護平 院長
     
    　　倫理秘書：林瓊凌
     
    　　倫理委員會地址：廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號，三號樓負 1 樓行政辦公區(qū)倫理辦公室
     

     

  • 機構(gòu)辦事指南

    來源：廈門眼科中心時間：2020-05-12 17:20

    為細化臨床試驗項目的申報、啟動等各項工作，確保項目開展符合法規(guī)要求，保證項目質(zhì)量，現(xiàn)提供《項目啟動SOP》、《遺傳辦申報SOP》等指南文件，供各...[詳細]

  • 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理準則

    來源：廈門眼科中心時間：2017-12-05 11:24

  • 倫理審查流程

    來源：廈門眼科中心時間：2017-12-05 10:43

    倫理審查流程 1.申請人提交送審項目材料。 一般由主要研究者負責送審材料。藥物、器械的申辦者一般負責準備送審材料。多中心試驗的年度/跟蹤審查報...[詳細]

  • 正常值范圍

    來源：廈門眼科中心時間：2020-05-14 16:45

    正常值范圍...[詳細]

  • 日常目錄表單模板

    來源：廈門眼科中心時間：2020-05-12 17:32

    為方便各位同仁開展臨床試驗項目相關(guān)工作，特整理有關(guān)日常目錄表單模板如下，請各申辦方根據(jù)需求下載使用。洽談項目請聯(lián)系機構(gòu)辦公室：0592-2367670。...[詳細]

  • 室間質(zhì)控、校準證書

    來源：廈門眼科中心時間：2020-05-14 16:44

    請各位CRA按項目需要下載各年度室間質(zhì)控證書及儀器檢定報告。...[詳細]

  • 倫理委員會相關(guān)

    來源：廈門眼科中心時間：2020-05-14 16:45

    本中心倫理委員會所需要遞交的文件詳見附件。...[詳細]

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