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  •   廈門大學(xué)附屬?gòu)B門眼科中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“機(jī)構(gòu)”)于 2017 年獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)(眼科專業(yè))資格。機(jī)構(gòu)可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn),也是承擔(dān)醫(yī)療器械、體外診斷試劑的重要研究機(jī)構(gòu)。從獲批至今,機(jī)構(gòu)已承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共計(jì) 81 項(xiàng)(包含藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 47 項(xiàng),器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 34 項(xiàng)),由本中心作為組長(zhǎng)單位牽頭的項(xiàng)目共計(jì) 10 項(xiàng)。
     
      機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話:0592-2367670
     
      機(jī)構(gòu)傳真:0592-2367817
     
      機(jī)構(gòu)郵箱:xmykcto@huaxiaeye.com
     
      機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:李曉峰 院長(zhǎng)
     
      機(jī)構(gòu)辦主任:李明翰 主任
     
      機(jī)構(gòu)辦公室秘書:黃文杰 15359331951
     
      機(jī)構(gòu)辦地址:廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號(hào),三號(hào)樓負(fù)一樓行政辦公區(qū)機(jī)構(gòu)辦公室
     
      倫理聯(lián)系電話:0592-2367683
     
      倫理郵箱:xmykec@huaxiaeye.com
     
      倫理委員會(huì)主任:吳護(hù)平 院長(zhǎng)
     
      倫理秘書:林瓊凌
     
      倫理委員會(huì)地址:廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號(hào),三號(hào)樓負(fù) 1 樓行政辦公區(qū)倫理辦公室
     

     

  • 機(jī)構(gòu)辦事指南

    來源:廈門眼科中心時(shí)間:2020-05-12 17:20

    為細(xì)化臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的申報(bào)、啟動(dòng)等各項(xiàng)工作,確保項(xiàng)目開展符合法規(guī)要求,保證項(xiàng)目質(zhì)量,現(xiàn)提供《項(xiàng)目啟動(dòng)SOP》、《遺傳辦申報(bào)SOP》等指南文件,供各...[詳細(xì)]

  • 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國(guó)際倫理準(zhǔn)則

    來源:廈門眼科中心時(shí)間:2017-12-05 11:24
  • 倫理審查流程

    來源:廈門眼科中心時(shí)間:2017-12-05 10:43

    倫理審查流程 1.申請(qǐng)人提交送審項(xiàng)目材料。 一般由主要研究者負(fù)責(zé)送審材料。藥物、器械的申辦者一般負(fù)責(zé)準(zhǔn)備送審材料。多中心試驗(yàn)的年度/跟蹤審查報(bào)...[詳細(xì)]

  • 正常值范圍

    來源:廈門眼科中心時(shí)間:2020-05-14 16:45

    正常值范圍...[詳細(xì)]

  • 日常目錄表單模板

    來源:廈門眼科中心時(shí)間:2020-05-12 17:32

    為方便各位同仁開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)工作,特整理有關(guān)日常目錄表單模板如下,請(qǐng)各申辦方根據(jù)需求下載使用。洽談項(xiàng)目請(qǐng)聯(lián)系機(jī)構(gòu)辦公室:0592-2367670。...[詳細(xì)]

  • 室間質(zhì)控、校準(zhǔn)證書

    來源:廈門眼科中心時(shí)間:2020-05-14 16:44

    請(qǐng)各位CRA按項(xiàng)目需要下載各年度室間質(zhì)控證書及儀器檢定報(bào)告。...[詳細(xì)]

  • 倫理委員會(huì)相關(guān)

    來源:廈門眼科中心時(shí)間:2020-05-14 16:45

    本中心倫理委員會(huì)所需要遞交的文件詳見附件。...[詳細(xì)]

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